谷丙轉氨酶測試卡(干式化學(xué)法)為全自動(dòng)干式生化分析儀配套使用的一次性體外診斷試劑,用于人體血標本中谷丙轉氨酶又稱(chēng)丙氨酸氨基轉移酶(GPT/ALT)含量的快速定量檢測。
谷丙轉氨酶測試卡(干式化學(xué)法)包括血標本分離區和反應區。臨床檢測時(shí)只需將被檢者一滴末梢血滴入樣品區,可在145秒內檢測。
根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》,該產(chǎn)品屬于二類(lèi)體外診斷試劑。公司在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中全面貫徹了YY/T0287-2003 質(zhì)量管理體系和《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細則》的有關(guān)規定,產(chǎn)品性能穩定、質(zhì)量?jì)?yōu)異。